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食品檢驗室工程無菌室凈化工程的施工
1、合理定位,科學規劃在構建專業實驗室的流程中,“構”的部分至關重要,它包括了實驗室的定位和規劃,是整個實驗室建設的基礎。實驗室規劃包括兩個方面:一是實驗室建筑規劃,二是實驗室工藝規劃。實驗室建筑規劃包括建筑外觀、風格、高度、園區布局等;此外,還應該從理念上充分認識到專業實驗室建設是一個復雜的系統工程,是對工作環境的構建以及環境造就出的工作方式,而不是儀器和家具的簡單組合。2、實驗室設計應先于土建設計“構”應先于“建”,只有“構”清楚了,才可以開始“建”。就是用專業的手段將抽...
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2018-07-30
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潔凈室生產用注塑機的選擇參考
近年來,醫療塑料制品在醫療領域中得到越來越廣泛的應用。通常,醫療塑料制品主要包括兩大類:一是相對簡單的塑料制品,如針筒、吸液管、培養皿和量杯等。雖然這些產品結構比較簡單,但他們對技術細節和生產環境的要求卻非常苛刻,例如,針筒和吸液管對圓角和通孔的截面精度要求很高;培養皿則對尺寸度要求很高。二是復雜的集成式醫療器械(也可稱之為系統),如吸入器、胰島素計量筆等。由于這類產品是由復雜的、且能完成特定功能(如存儲、霧化和計量)的多個精密部件組裝而成,因此對塑料結構件之間的配合精度以及...
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2018-07-30
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化妝品生產建立GMP無塵凈化房的必要性
化妝品無塵凈化房作為一個“受控環境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節,但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營。化妝品的生產需要建立無塵凈化房主要原因有以下幾方面:1、化妝品所使用的原材料、配料易變質。2、化妝品在生產過程中對生產設備的潔凈度要求高。3、化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用無塵凈化房。4、現代化妝品與人們的日常生活密切相關,大...
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2018-07-24
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無塵室設備選用原則
1、結構簡單,需要清洗和滅菌的零部件要易于拆裝,不便拆裝的設備要設清洗口。設備表面應光潔,易清潔。與物料直接接觸的設備內壁應光滑、平整、避免死角、易清洗、耐腐蝕。2、凡與物料直接接觸的設備內表層應采用不與其反應,不釋出微粒及不吸附物料的材料。3、設備的傳動部件要密封良好,防止潤滑油、冷卻劑等泄漏時對原料、半成口、成品、包裝容器和材料的污染。4、無菌室內的設備,除符合以上要求外,還應滿足滅菌的需要。5、藥液地濾時,不得使用可能釋出纖維的過濾裝置,否則須另加非纖維釋出性過濾裝置。...
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2018-07-24
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空氣過濾器安裝后的檢漏
過濾器安裝后的檢漏是確認安裝質量,檢測空氣過濾器送風口的整個面,過濾器的周邊,過濾器外框和安裝框架之間的密封處。檢漏時,從過濾器的上風側引入測試氣溶膠,并立即在其下風側進行掃描。該項測試一般在潔凈室(區)的“空態”或“靜態”進行。空氣過濾器安裝后的檢漏方法有光度計法和粒子計數器法。光度計法一般用于帶小型空氣處理系統的潔凈室或安裝有氣溶膠注入點的管路系統,可達到規定的高濃度測試氣溶膠;由于粒子計數器法的靈敏性好和污染少,一般都采用粒子計數器法進行空氣過濾器安裝后的檢漏。采用光度...
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2018-07-24
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風淋室的驗收方法
風淋室的驗收方法:1、一般要求1.1試驗環境性能試驗應在符合下列環境要求的實驗室內進行:a)溫度:5℃~35℃b)相對濕度:35%~85%1.2供電電源1.2.1電源電壓偏差:額定電壓的±10%;1.2.2電源頻率偏差:±2Hz(以額定頻率為基準)。2、試驗儀器(風淋室電路板)2.1試驗儀器應定期送至具有檢定資格的計量測試機構進行檢定,試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用,并在規定的有效期內使用。2.2試驗需要以下儀器:a)粒子計數器(粒徑分辨率由...
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2018-07-17