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風淋室的驗收方法
風淋室的驗收方法:1、一般要求1.1試驗環境性能試驗應在符合下列環境要求的實驗室內進行:a)溫度:5℃~35℃b)相對濕度:35%~85%1.2供電電源1.2.1電源電壓偏差:額定電壓的±10%;1.2.2電源頻率偏差:±2Hz(以額定頻率為基準)。2、試驗儀器(風淋室電路板)2.1試驗儀器應定期送至具有檢定資格的計量測試機構進行檢定,試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用,并在規定的有效期內使用。2.2試驗需要以下儀器:a)粒子計數器(粒徑分辨率由...
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2018-07-17
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FFU的特點及性能參數
FFU(FanFilterUnit)是風機和過濾器的組合,也可稱為“自帶風機的過濾設備”。FFU通常安裝在潔凈室的送風末端,一般放置在吊裝的干式墊片密封龍骨框架上。FFU上面部分為風機模塊,下面部分為過濾器。根據潔凈度的要求,過濾器可為不同等級的(HEPA)或超(ULPA)過濾器,為潔凈室提供潔凈空氣。風機模塊除了要克服FFU下部過濾器的阻力,還要克服整個循環風所有通道部件的阻力,從而維持設定的運行風速。FFU系統具有設計施工簡便,風速調節靈活,潔凈區...
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2018-07-17
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生物安全柜的相關介紹
生物安全柜是用于微生物學,生物醫學,生物安全實驗室和其它實驗室的生物安全防護隔離設備。它采用了先進的空氣凈化技術和負壓箱體設計,實現了對環境,人員和樣品的保護,可以防止有害懸浮微粒、氣溶膠的擴散;對操作人員、樣品及樣品間交叉感染和環境提供安全保護,是實驗室生物安全一級防護屏障中基本的安全防護設備。采用支架式結構,支架與箱體可分離,便于搬運和就位。生物安全柜的分類:根據主要幾項生物安全柜標準的規定,安全柜可分為一級、二級和三級三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。安全柜的分類級...
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2018-07-17
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GMP檢查工作指引--藥品生產環節
一、總則(一)主要法律依據1.《中華人民共和國藥品管理法》2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》3.《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》4.《藥品生產監督管理辦法》5.《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)6.《藥用輔料生產質量管理規范》7.《醫療機構制劑配制質量管理規范》8.《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》9.《加強藥用輔料監督管理的有關規定》10.《河北省藥品生產日常監督管理辦法(試行)》11.其它有關法律、法規、規章和規范性文件。(二)檢查的分類藥...
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2018-07-13
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風機過濾器(FFU)使用注意的問題
風機過濾器(FFU)是將風機與過濾器或超過濾器組合在一起,構成自身可提供推動力的末端空氣凈化裝置。它由風機、過濾器、機殼和電器控制等部分組成。FFU的主要技術性能包括風量(一般以斷面風速表示)、余壓、能耗、效率、噪聲和控制方式等。FFU是一個自帶送風機(無殼風機)的過濾器送風口。它與其龍骨系統、加壓風機、冷卻盤管、新風系統以及燈具共同組成了FFU系統。也就是將風機和過濾器(過濾器或超過濾器)組合在一起構成自身能提供動力的末端凈化設備。過去在潔凈工程中常用的帶風機的過濾器的送風...
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2018-07-12
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判別風淋室好壞的標準
一、箱體1、風淋室柜體的焊接應采用連續焊接,所有連接處應保證密封。2、風淋室的吹淋區表面應光潔,拼接處應密封。3、風淋室的門應采用可靠的密封措施。門要與空氣吹淋室表面齊平。4、兩側的門應有聯鎖功能,當一邊的門開啟時,另一邊的門應不能打開。送風吹淋狀態。下兩側門均應處于鎖閉狀態,吹淋停止后,一門才能開啟。在斷電或互鎖功能故障時應有手動開啟功能。5、為提高吹淋凈化效果可安裝自動旋轉站人底盤。6、開關、按鍵的操作應靈活可靠,零部件應緊固無松動,指示正確。7、處于正常工作狀態時,不應...
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2018-07-10