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藥品檢測實驗室設計參考
藥品檢驗實驗室是藥品廠QC檢測的工作重地,通常由理化分析實驗室和微生物實驗室兩個檢驗單元組成。理化分析對所受到的原料、包裝材料、中間體和誠聘進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗以保證它們符合法定要求和企業內部的質量標準。微生物實驗室通過一系列試驗以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。QC實驗室是質量管理部門的重要組成部分。1、建筑布局由于企業的規模、儀器設備的水平、檢測方法等因素的影響,以及企業管理制度、操作習慣的不同,廠房的布局也有所差異。并且隨著科學的發展,對藥...
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2018-07-10
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潔凈室性能測試及相關認證標準
潔凈室檢測是潔凈室施工完成后交由業主使用前的一個非常必要的環節,潔凈室的檢測是否達標將直接影響到潔凈室的是否符合生產要求。根據IES-RP-CC006.2潔凈室測試的標準,潔凈室的工作狀態分為空態、靜態和動態三種,測試方式取決于潔凈室設計的類型和潔凈室所處的工作狀態。1、潔凈室的工作狀態:在潔凈室的建造合同中通常只了基本的空態測試,而靜態和動態測試常常因為緊張的工期而被遺漏。但仍建議承建商和業主在靜態和動態條件下都對潔凈室進行測試。這將確保潔凈室的建造符合設計要求。靜態和動態...
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2018-07-06
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探討醫藥潔凈工程的節能措施
制藥廠潔凈室空調系統的高能耗的主要表現在兩個方面:其一是制冷負荷。各類制冷負荷主要有新風、風機溫升、工藝設備、圍護結構、照明、人員等。其中以新風負荷大,藥廠新風需要滿足人員舒適度要求,維持正壓和彌補排風量。其二是運行負荷,為滿足潔凈和工藝排風需求,藥廠潔凈室風量通常比一般舒適性空調間大很多,另外為了克服多級過濾的要求,藥廠送排風機的動力也會比一般舒適性空調間大很多。減少制冷負荷措施:1、適宜的溫濕度的設計GMP規定藥廠潔凈室的生產條件是18~26相對濕度45%~65%。這條規...
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2018-07-06
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生物安全柜過濾器更換注意事項
1、生物安全柜的功能是什么?保護人員,保護樣品,保護環境。2、實現生物安全柜功能的核心部件是什么?過濾器。3、多長時間更換一次過濾器?生物安全柜必須對其性能少每年做一次性能檢測,建議兩到三年更換一次過濾器。4、什么情況下需要更換過濾器?安全柜使用時間超過3年、安全柜風速降低、安全柜報警提示更換過濾器、安全柜檢測不合格。5、生物安全柜長期不更換過濾器會產生什么影響?不定期更換過濾器,安全柜將失去基本的保護功能,該設備也就失去了存在的價值,如果繼續使用,將對操作人員、對樣品、對環...
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2018-07-04
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選購LED照明燈飾的標準
1、LED亮度(MCD)不同,價格不同。用于LED燈具的LED應符合雷射等級Ⅰ類標準。2、抗靜電能力抗靜電能力強的LED,壽命長,因而價格高。通常抗靜電大于700V的LED才能用于LED燈飾。3、波長一致的LED,顏色一致,則價格高。沒有LED分光分色儀的生產商很難生產色彩純正的產品。4、漏電電流,LED是單向導電的發光體,如果有反向電流,則稱為漏電,漏電電流大的LED,壽命短,價格低。5、發光角度用途不同的LED其發光角度不一樣。特殊的發光角度,價格較高。如全漫射角,價格較...
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2018-06-27
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空氣過濾器濾芯檢測方法
空氣過濾器濾芯是除去空氣中少量固體顆粒的,過濾空氣中的微小塵埃雜質或有異味的氣體,可保護設備能夠在潔凈環境中正常工作或者保證生活居住空間空氣的清潔,當流體進入置有一定規格濾網的濾芯后,其雜質或異味被阻擋,而清潔的流物通過濾芯流出。空氣過濾器濾芯是空氣過濾器設備的重要核心部分。通過濾芯的過濾使受到污染的空氣達到一定的潔凈度。以期達到滿足生產、生活所需要的潔凈狀態。濾芯的材質分主要有:紙質濾芯,化纖濾芯,網式濾芯,線隙濾芯等。根據材質、用途分為很多種:金屬濾芯,活性炭濾芯,空氣濾...
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2018-06-27