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驗(yàn)收潔凈廠房注意事項(xiàng) 1、按廠區(qū)布局→廠房建筑裝修→生產(chǎn)設(shè)備逐次進(jìn)行竣工驗(yàn)收。2、廠房建筑裝修應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行驗(yàn)收。3、潔凈廠房應(yīng)按照國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JGJ71－90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》進(jìn)行驗(yàn)收。首先進(jìn)行工程竣工驗(yàn)收，再進(jìn)行綜合性能全面評(píng)定。兩者都必須對(duì)潔凈室進(jìn)行性能檢測。工程竣工驗(yàn)收：即應(yīng)對(duì)各部分工程做外觀檢查，單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)，系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)。并在空載或靜態(tài)條件下對(duì)潔凈室的性能進(jìn)行檢測和調(diào)整，以及對(duì)有關(guān)施工檢查記錄進(jìn)行審查。外觀檢查項(xiàng)目包括：各種管道、風(fēng)道、凈化空調(diào)設(shè)備的安裝是否正確嚴(yán)密，、... 查看詳情 2014-05-06
GMP車間設(shè)備布局注意事項(xiàng) 1、設(shè)備應(yīng)按工藝流程合理布局，使加工物料按同一方向流動(dòng)，避免重復(fù)往返。2、設(shè)備應(yīng)有足夠的操作空間，占有面積合理。一些設(shè)備可按移動(dòng)方式或半固定方式安裝，以便于清洗和維修。潔凈區(qū)的設(shè)備為防止相互污染，宜分室安裝，一機(jī)一室。跨越不同潔凈級(jí)別區(qū)的設(shè)備要采取措施使?jié)崈艏?jí)別高的區(qū)域不受污染。3、固定安裝的管線應(yīng)按《醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備及管路涂色規(guī)定》噴涂不同顏色，應(yīng)有流向標(biāo)志。有潔凈級(jí)別的廠房，管道應(yīng)安裝在技術(shù)隔層和技術(shù)豎井內(nèi)，避免和減少外露。查看詳情 2014-05-04
GMP車間設(shè)備選型注意事項(xiàng) 生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備在萃取生產(chǎn)中起著重要的作用，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞在很大程度上決定于設(shè)備*的程度。設(shè)備要符合生產(chǎn)工藝要求，達(dá)到國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備主要考慮以下幾方面：1、設(shè)備應(yīng)適合生產(chǎn)品種的工藝要求，其容量應(yīng)適合批量生產(chǎn)能力。2、設(shè)備結(jié)構(gòu)應(yīng)簡單，便于操作，易于拆裝、清洗、滅菌和維修。3、設(shè)備傳動(dòng)部分應(yīng)密閉良好，防止產(chǎn)品污染。4、粉碎、過篩、混合等生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)安裝有效的捕塵裝置。5、設(shè)備的各種計(jì)量、檢測控制儀表其適用范圍和精度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，并達(dá)到國家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。查看詳情 2014-05-04
探討潔凈廠房設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意的問題 1、潔凈廠房設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意的問題：（1）平面圖上要?jiǎng)澐譂崈魠^(qū)和輔助區(qū)，人員進(jìn)入潔凈區(qū)必需先通過輔助緩沖區(qū)。輔助緩沖區(qū)包括更衣室，緩沖間，人流方向應(yīng)由低潔凈級(jí)別區(qū)到高潔凈級(jí)別區(qū)。（2）為了節(jié)約能源，潔凈區(qū)在滿足生產(chǎn)的情況下空間不宜過大，高度應(yīng)盡量降低。（3）不同潔凈級(jí)別的潔凈室之間結(jié)合部應(yīng)設(shè)防塵設(shè)施，如氣閘、傳遞窗等。（4）潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)的間隔窗戶為雙層密閉窗，門應(yīng)嚴(yán)密。2、要使新建的廠房符合GMP要求，廠房建設(shè)過程中的質(zhì)量控制甚為重要：（1）墻面要求平整光滑，不留塵土易于清洗... 查看詳情 2014-04-30
探討潔凈廠房的設(shè)計(jì)要點(diǎn) 我國現(xiàn)執(zhí)行的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB73－84，原則上采用上多數(shù)國家通用的工業(yè)潔凈室空氣潔凈度等級(jí)，潔凈級(jí)別劃分為3個(gè)等級(jí)。要達(dá)到以上3個(gè)級(jí)別設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的問題：1、氣流組織一般100級(jí)采用垂直層流、水平層流，10000級(jí)和100000級(jí)采用亂流（一般為頂部送風(fēng)，墻下部設(shè)回風(fēng)口）。2、壓差潔凈級(jí)別高的區(qū)域?qū)ο噜彎崈艏?jí)別低的區(qū)域呈正壓。3、送風(fēng)量送風(fēng)量是潔凈廠房達(dá)到凈化要求的重要因素，設(shè)計(jì)時(shí)根據(jù)實(shí)際情況應(yīng)留有一定系數(shù)。4、新鮮空氣量新風(fēng)量一般占送風(fēng)量70％。送風(fēng)量類別潔凈級(jí)別氣... 查看詳情 2014-04-30
潔凈室綜合性能檢測方法與測試設(shè)備-室內(nèi)噪聲及其它檢測室內(nèi)噪聲的檢測：1、測噪聲儀器為帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。一般只測A聲級(jí)的數(shù)值，必要時(shí)測倍頻程聲壓級(jí)。2、測點(diǎn)位置：宜按附圖6—1的5點(diǎn)設(shè)置，面積在15㎡以F者，可用室中心1點(diǎn)；測點(diǎn)高度距地面1.1m。照度的檢測：1、室內(nèi)照度可用便攜式照度計(jì)測定。2、室內(nèi)照度必須在室溫已趨穩(wěn)定、光源光輸出趨于穩(wěn)定（新安的日光燈必須已有100h、白熾燈已有10h的使用期；舊日光燈必須已點(diǎn)燃15min，舊白熾燈已點(diǎn)燃5min）后進(jìn)行。3、潔凈室照明度只測定除特殊局部照明之外的一般照明。4、測點(diǎn)平均... 查看詳情 2014-04-28

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