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潔凈室綜合性能檢測方法與測試設(shè)備-室內(nèi)空氣溫度和相對濕度的檢測 1、室內(nèi)空氣濕度和相對濕度測定之前，凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運行至少24h。對有恒溫要求的場所，根據(jù)相對溫度和相對濕度波動范圍的要求，測定宜連續(xù)進行8—48h，每次測定間隔不大于30mm。2、根據(jù)溫度和相對濕度波動范圍，應(yīng)選擇相應(yīng)的具有足夠精度的儀表進行測定。3、室內(nèi)測點一般布置在以下各處：（1）送、回風(fēng)口處；（2）恒溫工作區(qū)內(nèi)具有代表性的地點（如沿著工藝設(shè)備周圍布置或等距離布置）；（3）室中心（沒有恒溫要求的系統(tǒng)，溫、濕度只測此一點）；（4）敏感元件處。所有測點宜在同一高度，離... 查看詳情 2014-04-28
潔凈室綜合性能檢測方法與測試設(shè)備-壓差及其它檢測壓差的檢測：1、靜壓差的測定應(yīng)在所有的門關(guān)閉時進行，并應(yīng)從平面上zui里面的房間依次向外測定。2、對于潔凈度高于100級的單向流（層流）潔凈室，還應(yīng)測定在門開啟狀態(tài)下，離門0.6m處的室內(nèi)側(cè)工作面高度的粒子數(shù)。單向流（層流）潔凈室截面平均風(fēng)速、速度不均勻度的檢測：1、測定截面、測點數(shù)和測定儀器應(yīng)符合本附錄二，3項的規(guī)定。2、測定風(fēng)速宜用測定架固定風(fēng)速儀以避免人體干擾，不得不手持風(fēng)速儀測定時，手臂應(yīng)伸直至zui長位置，使人體遠離測頭。室內(nèi)潔凈度的檢測：1、測定潔凈度的zui低限... 查看詳情 2014-04-25
潔凈室綜合性能檢測方法與測試設(shè)備-風(fēng)量和風(fēng)速的檢測 1、風(fēng)量風(fēng)速檢測必須首先進行，凈化空調(diào)各項效果必須是在設(shè)計的風(fēng)量風(fēng)速條件下獲得。2、風(fēng)量檢測前必須檢查風(fēng)機運行是否正常，系統(tǒng)中各部件安裝是否正確，有無障礙（如過濾器有無被堵、擋），所有閥門應(yīng)固定在一定的開啟位置上，并且必須實際測量被測風(fēng)口、風(fēng)管尺寸。3、對于單向流（層流）潔凈室，采用室截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量，其中垂直單向流（層流）潔凈室的測定截面積取距地面0.8m的水平截面，水平單向流（層流）潔凈室取距送風(fēng)面0.5m的垂直截面。截面上測點間距不應(yīng)大于2m，測... 查看詳情 2014-04-25
潔凈室綜合性能檢測方法與測試設(shè)備-過濾器檢測 1、對于安裝在送風(fēng)系統(tǒng)末端的過濾器，應(yīng)用掃描法進行過濾器安裝邊框和全斷面檢漏。掃描法有檢漏儀法（光度計法）和采樣量zui小為1L/min的粒子計數(shù)器法兩種。對于超過濾器，掃描法有凝結(jié)核定計數(shù)器法和激光粒子計數(shù)器法兩種。2、檢漏儀法檢漏（1）被檢漏過濾器必須已測過風(fēng)量，在設(shè)計風(fēng)速的80%~120%之間進行。（2）在同一送風(fēng)面上安有多臺過濾器時，在結(jié)構(gòu)上允許的情況下，宜用每次只暴露1臺過濾器的方法進行測定。（3）當幾臺或全部過濾器必須同時暴露在氣溶膠中時，為了對所有過濾器造成均勻... 查看詳情 2014-04-23
探討醫(yī)療器械潔凈區(qū)應(yīng)注意哪些事項 1、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)當采用使污染降至zui低限的生產(chǎn)技術(shù),以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。2、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工(如灌裝封)的無菌醫(yī)療器械或單包裝由廠的配件,其(不清洗)零部件的加工;末道清洗,組裝,初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級潔凈度級別。3、植入到人體組織,與血液或非自然腔道直接或間接搪入的無功橋療器械或單包裝出廠配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗,組裝,初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000... 查看詳情 2014-04-23
制藥廠與GMP制藥企業(yè)潔凈廠房百級潔凈區(qū)作法探討-百級區(qū)循環(huán)風(fēng)回風(fēng)方式百級區(qū)循環(huán)風(fēng)回風(fēng)方式可以采取格柵地板回風(fēng),或側(cè)墻下部回風(fēng)。格柵地板回風(fēng)方式,室內(nèi)氣流垂直層流效果好,但需要在格柵回風(fēng)地板下設(shè)回風(fēng)靜壓箱(約500ｍｍ～800ｍｍ高),一般采取降低百級區(qū)地坪。但在實際實施中,降低百級區(qū)地坪往往難以與周圍潔凈區(qū)房間協(xié)調(diào),難度較大,造價升高。藥品生產(chǎn)廠房百級區(qū)面積較小,通過合理布置側(cè)墻下回風(fēng)口一般能滿足百級區(qū)氣流垂直層流要求,施工方便,造價較低。有關(guān)資料表明,采取房間兩對側(cè)墻下部回風(fēng),當房間寬度小于3ｍ時,房間垂直層流氣流可以到達地坪上0.3ｍ處。... 查看詳情 2014-04-21

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