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潔凈室綜合性能檢測方法與測試設備-壓差及其它檢測壓差的檢測：1、靜壓差的測定應在所有的門關閉時進行，并應從平面上zui里面的房間依次向外測定。2、對于潔凈度高于100級的單向流（層流）潔凈室，還應測定在門開啟狀態下，離門0.6m處的室內側工作面高度的粒子數。單向流（層流）潔凈室截面平均風速、速度不均勻度的檢測：1、測定截面、測點數和測定儀器應符合本附錄二，3項的規定。2、測定風速宜用測定架固定風速儀以避免人體干擾，不得不手持風速儀測定時，手臂應伸直至zui長位置，使人體遠離測頭。室內潔凈度的檢測：1、測定潔凈度的zui低限... 查看詳情 2014-04-25
潔凈室綜合性能檢測方法與測試設備-風量和風速的檢測 1、風量風速檢測必須首先進行，凈化空調各項效果必須是在設計的風量風速條件下獲得。2、風量檢測前必須檢查風機運行是否正常，系統中各部件安裝是否正確，有無障礙（如過濾器有無被堵、擋），所有閥門應固定在一定的開啟位置上，并且必須實際測量被測風口、風管尺寸。3、對于單向流（層流）潔凈室，采用室截面平均風速和截面積乘積的方法確定送風量，其中垂直單向流（層流）潔凈室的測定截面積取距地面0.8m的水平截面，水平單向流（層流）潔凈室取距送風面0.5m的垂直截面。截面上測點間距不應大于2m，測... 查看詳情 2014-04-25
潔凈室綜合性能檢測方法與測試設備-過濾器檢測 1、對于安裝在送風系統末端的過濾器，應用掃描法進行過濾器安裝邊框和全斷面檢漏。掃描法有檢漏儀法（光度計法）和采樣量zui小為1L/min的粒子計數器法兩種。對于超過濾器，掃描法有凝結核定計數器法和激光粒子計數器法兩種。2、檢漏儀法檢漏（1）被檢漏過濾器必須已測過風量，在設計風速的80%~120%之間進行。（2）在同一送風面上安有多臺過濾器時，在結構上允許的情況下，宜用每次只暴露1臺過濾器的方法進行測定。（3）當幾臺或全部過濾器必須同時暴露在氣溶膠中時，為了對所有過濾器造成均勻... 查看詳情 2014-04-23
探討醫療器械潔凈區應注意哪些事項 1、無菌醫療器械生產中應當采用使污染降至zui低限的生產技術,以保證醫療器械不受污染或能有效排除污染。2、植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈區內進行后續加工(如灌裝封)的無菌醫療器械或單包裝由廠的配件,其(不清洗)零部件的加工;末道清洗,組裝,初包裝及其封口等生產區域應不低于10000級潔凈度級別。3、植入到人體組織,與血液或非自然腔道直接或間接搪入的無功橋療器械或單包裝出廠配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗,組裝,初包裝及其封口等生產區域應不低于10000... 查看詳情 2014-04-23
制藥廠與GMP制藥企業潔凈廠房百級潔凈區作法探討-百級區循環風回風方式百級區循環風回風方式可以采取格柵地板回風,或側墻下部回風。格柵地板回風方式,室內氣流垂直層流效果好,但需要在格柵回風地板下設回風靜壓箱(約500ｍｍ～800ｍｍ高),一般采取降低百級區地坪。但在實際實施中,降低百級區地坪往往難以與周圍潔凈區房間協調,難度較大,造價升高。藥品生產廠房百級區面積較小,通過合理布置側墻下回風口一般能滿足百級區氣流垂直層流要求,施工方便,造價較低。有關資料表明,采取房間兩對側墻下部回風,當房間寬度小于3ｍ時,房間垂直層流氣流可以到達地坪上0.3ｍ處。... 查看詳情 2014-04-21
制藥廠與GMP制藥企業潔凈廠房百級潔凈區作法探討-百級區循環風處理方式藥品生產廠房百級區通常為垂直層流,斷面風速控制在0.25～0.3ｍ/ｓ為宜,太大則浪費,太小則不易保證潔凈度。循環風量應把百級區送風量考慮在內。藥品生產廠房百級區循環風處理方式一般有如下幾種：*種方式：在百級區上部設靜壓箱,百級區吊頂滿布FFU風機凈化單元。循環風從百級區側墻下部進入豎風道,通過豎風道進入靜壓箱,經FFU送入室內,FFU本身即帶過濾器,又有風機。此種方式,循環風加壓過濾均由FFU完成,處理方式比較簡單,在百級區吊頂內即可完成循環風處理。空調系統布局緊湊、方便,... 查看詳情 2014-04-21

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