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探討生物潔凈手術(shù)室（1） 1861年，法國(guó)化學(xué)家兼生物學(xué)家巴斯德(1822--1895)用實(shí)驗(yàn)證明了有機(jī)物的腐敗和發(fā)酵是微生物作用的結(jié)果。英國(guó)愛(ài)丁堡醫(yī)生李斯得（1827--1912）據(jù)此提出了的制腐法（Antisepsis），即用石碳酸溶液消毒手術(shù)部及手術(shù)室，以減少手術(shù)感染的發(fā)生。醫(yī)學(xué)家還采取了高溫、紫外線、及甲醛等藥物對(duì)室內(nèi)器具、設(shè)備進(jìn)行消毒，對(duì)醫(yī)護(hù)人員和患者人身和衣物的消毒等種種措施，以改善處置室、手術(shù)室的工作環(huán)境。至此，手術(shù)室成為控制環(huán)境的一種設(shè)施的概念顯然已經(jīng)明確。這種手術(shù)室不僅是zui早的“... 查看詳情 2014-03-16
無(wú)塵車間檢測(cè)要求一、過(guò)濾器檢漏對(duì)于安裝于送、排風(fēng)末端的過(guò)濾器，應(yīng)用掃描法進(jìn)行，過(guò)濾器安裝邊框和全斷面檢漏，掃描法有檢漏儀法和采樣量zui小為1L/min粒子計(jì)數(shù)器法兩種，以于超過(guò)濾器，掃描法有凝結(jié)核計(jì)數(shù)器法和激光粒子計(jì)數(shù)器法兩種。檢漏儀法檢漏：（1）被檢漏過(guò)濾器必須已測(cè)過(guò)風(fēng)量，在設(shè)計(jì)風(fēng)速的80-120％之間運(yùn)行。（2）在同一送風(fēng)面上安有多臺(tái)過(guò)濾器時(shí)，在結(jié)構(gòu)上允許的情況下，宜用每次只暴露1臺(tái)過(guò)濾器的方法進(jìn)行測(cè)定。（3）當(dāng)幾臺(tái)或全部過(guò)濾器必須同時(shí)暴露在氣溶膠中時(shí)，為了對(duì)所有過(guò)濾器造成均勻混合，宜... 查看詳情 2014-03-15
探討潔凈室換氣次數(shù)與空氣過(guò)濾器的關(guān)系在決定潔凈室工程的質(zhì)量諸多因素中，空氣過(guò)濾器的品質(zhì)至關(guān)重要。當(dāng)空氣過(guò)濾器的品質(zhì)有保證時(shí)，通風(fēng)參數(shù)（換氣次數(shù)或平均風(fēng)速）成了zui關(guān)鍵的因素。U—單向流，N—非單向流，M—單向與非單向混合流?！捌骄L(fēng)速”是針對(duì)高3m左右的常規(guī)潔凈室而言。這一風(fēng)速通常僅對(duì)單向流潔凈室有意義?！皻饬餍问健薄ⅰ捌骄L(fēng)速”、“換氣次數(shù)”指標(biāo)源于美國(guó)IES標(biāo)準(zhǔn)，“末端空氣過(guò)濾器效率”和“空氣過(guò)濾器出廠檢驗(yàn)方法”是我們自己加上的。任何潔凈室，選用的空氣過(guò)濾器必須是經(jīng)過(guò)出廠前逐臺(tái)檢驗(yàn)的，見(jiàn)“常識(shí)”中《選用經(jīng)... 查看詳情 2014-03-15
無(wú)塵車間制粉崗位GMP考核范圍-潔凈區(qū)清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1.每日的清場(chǎng)1.1一個(gè)批號(hào)完成，取下生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志牌，換上“待清潔”的狀態(tài)標(biāo)志，進(jìn)行清場(chǎng)作業(yè)。1.2清潔順序是由上至下，由內(nèi)至外的清潔方法。1.3用注射用水浸濕潔凈布、毛刷分別清理設(shè)備外壁、管道外壁、容器外壁及操作臺(tái)、凳子無(wú)粉塵、見(jiàn)本色、無(wú)油污、無(wú)水漬。用潔凈布依次用75%乙醇溶液擦拭設(shè)備外表面。外表面如有油漬，應(yīng)使用洗滌劑清洗至無(wú)油污為止，再用75％乙醇溶液擦拭至見(jiàn)本色。1.4設(shè)備內(nèi)壁、管道內(nèi)壁、容器內(nèi)壁清洗合格后，用2%NaOH溶液進(jìn)行清潔。1.5墻壁、門窗、地面、地面與... 查看詳情 2014-03-14
無(wú)塵車間制粉崗位GMP考核范圍-無(wú)塵粉碎機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1.用注射用水沖洗粉碎機(jī)裝料斗、內(nèi)部塞網(wǎng)、粉碎腔內(nèi)壁及下部出料口至無(wú)干粉殘留物，用2%*溶液進(jìn)行掛堿30分鐘后，沖至中性后，再用75﹪乙醇擦拭內(nèi)、外壁消毒。2.打開(kāi)除塵箱將里面的收集袋取出，把里面所收集粉塵取出后，2%*溶液進(jìn)行清潔后，晾干，再次使用。再用2%*溶液對(duì)除塵箱內(nèi)壁進(jìn)行掛堿30分鐘后，沖至中性后，再用75﹪乙醇擦拭內(nèi)、外壁消毒。粉碎機(jī)與除塵箱之間的連接管道，用純化水或注射用水沖至無(wú)粉塵后，再用2%*溶液進(jìn)行掛堿30分鐘后，沖至中性后，再用75﹪乙醇擦拭內(nèi)、外壁消毒... 查看詳情 2014-03-14
無(wú)塵車間制粉崗位GMP考核范圍-地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1.一般區(qū)的地漏清潔：一般生產(chǎn)區(qū)的地漏每天生產(chǎn)完畢，其他清場(chǎng)工作已結(jié)束后，邊用毛刷涮地漏口，邊用飲用水沖洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷潔凈。2.潔凈區(qū)的地漏清潔：在每天生產(chǎn)完畢，其它清場(chǎng)工作已結(jié)束后，邊用毛刷刷地漏口、蓋、水封及地漏口邊緣，邊用純化水沖洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷潔凈，然后用毛刷蘸消毒劑刷地漏口至地漏口邊緣，每次清潔完畢，在每個(gè)地漏內(nèi)傾倒消毒劑500ml作消毒液液封。3.潔凈區(qū)明渠清潔：每天生產(chǎn)完畢把明渠蓋拿出，用毛刷及潔凈布對(duì)明渠蓋內(nèi)外表面及明渠內(nèi)表面進(jìn)行刷洗，去... 查看詳情 2014-03-14

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